实验动物生产经营许可证办理，公司企业注册，经营范围参考，所需条件材料时间价格费用，海南三亚全省代办

                                                                                                   【实验动物生产经营许可证办理】

一、办理实验动物生产经营许可证需要的材料清单

1、实验动物生产许可证申请书

2、实验动物环境设施、实验动物质量检测报告

3、实验动物管理机构文件

4、本单位实验动物设施平面图

5、本单位实验动物从业人员清单

6、本单位实验动物管理制度和标准操作规程目录

二、实验动物生产经营许可证办理时限

 28个工作日

三、实验动物生产企业注册经营范围参考

许可项目：实验动物生产；检验检测服务；实验动物经营；动物诊疗；道路货物运输（不含危险货物）；第三类医疗器械经营；货物进出口；技术进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：消毒剂销售（不含危险化学品）；动物实验及相关服务；实验动物设备、动物饲料、实验动物垫料的生产、销售及代理，提供自产产品的销售、技术咨询与服务；实验动物手术器械的销售及代理；生物样本储存及技术服务；(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。

四、实验动物生产经营许可证办理依据

《实验动物管理条例》（1988年10月31日经国务院批准，国家科学技术委员会令第2号，2013年7月18日予以修改）

第六条：国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。具体办法由国家科学技术委员会另行制定。 《实验动物质量管理办法》（国科发财字〔1997〕593号）第九条：实验动物生产和使用，实行许可证制度。实验动物生产和使用单位，必须取得许可证。

第十二条：实验动物生产、使用许可证的申请、审批，按照以下程序执行。……各省（自治区、直辖市）科委负责受理许可证申请，并进行考核和审批。 《实验动物许可证管理办法（试行）》（国科发财字〔2001〕545号）

第三条：实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。……

第八条：省、自治区、直辖市科技厅（科委、局）负责受理许可证申请，并进行考核和审批。……合格者由省、自治区、直辖市科技厅（科委、局）签发批准实验动物生产或使用许可证的文件，发放许可证。

五、实验动物生产经营许可证办理条件

第五条 申请实验动物生产许可证的组织和个人，必须具备下列条件：

1．实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位，遗传背景清楚，质量符合现行的国家标准；

2．具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段；

3．使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求；

4．具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员；

5．具有健全有效的质量管理制度；

6．生产的实验动物质量符合国家标准；

7．法律、法规规定的其他条件。

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