放射性药品使用经营公司业注册，经营范围参考，许可证办理所需条件材料时间价格费用，海南三亚全省代办

                         放射性药品使用经营许可证办理       

一、放射性药品使用企业注册经营范围参考

技术转让、技术咨询、技术服务；技术检测；销售医疗器械Ⅰ、Ⅱ类；经营本企业和成员企业自产产品及技术出口业务；本企业和成员企业生产所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及技术的进口业务（但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外）；经营进料加工和"三来一补"业务；产品设计；检测服务（不含公共安全检测服务）；生产体内放射性药品（限北京市房山区新镇北坊生产）（放射性药品生产许可证有效期至2021年12月31日）；销售体内放射性药品（放射性药品经营许可证有效期至2021年12月31日）；生产Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类，销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类，使用Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源（限北京市房山区新镇北坊生产、经营、使用）；生产、销售、使用非密封放射性物质，甲级、乙级、丙级非密封放射性物质工作场所（限北京市房山区新镇北坊生产、经营、使用）；销售Ⅱ，使用Ⅰ、Ⅱ类射线装置（限北京市房山区新镇北坊经营、使用）（辐射安全许可证有效期至2021年09月30日）；销售Ⅲ类医疗器械。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）（经营场所：北京市房山区新镇街道办事处三强路1号）

二、放射性药品使用经营许可证办理依据

《放射性药品管理办法》（1989年1月13日国务院令第25号，2011年1月1日予以修改）

第二十三条：医疗单位使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。

三、放射性药品使用经营许可证办理条件

1、取得合法、有效豁免水平以上放射性药品《辐射安全许可证》、《放射诊疗许可证》的医疗机构，方可申请《放射性药品使用许可证》；

2、取得合法、有效《医疗机构执业许可证》中诊疗范围必须含有：核医学科、室（同位素室）

四、办理放射性药品使用经营许可证需要的材料清单

1、承诺书

2、授权委托书

3、环保和卫生部门核发证件

4、规章制度

5、仪器、设备和房屋设施情况

6、诊、治项目及使用放射性药品品种

7、医疗机构自查报告

8、放射性药品使用许可证申请表

9、《放射性药品使用许可证申请表》

五、放射性药品使用经营许可证办理时限

24个工作日

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