医疗器械网络交易服务第三方平台备案

                     医疗器械网络交易服务第三方平台备案

一、哪些企业需要办理《医疗器械网络交易服务第三方平台》？

为医疗器械销售商家提供入驻服务的平台，医疗器械经营者向用户提供在线医疗器械用品销售，平台不直接参与医疗器械销售，需要办理《医疗器械网络交易服务第三方平台》。

二、办理法规依据

《医疗器械网络销售监督管理办法》第十五条医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件，设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。

《医疗器械网络销售监督管理办法》第十六条医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表

三、办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案需要的条件和材料：

1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案表

2、法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证

3、组织机构与部门设置说明

4、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）

5、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案（需要办理）

6、互联网药品信息服务资格证（需要办理）

7、医疗器械网络交易服务质量管理制度文件目录

8、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明

四、办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案所需时间周期：5个工作日

五、委托代办医疗器械网络交易服务第三方平台备案所需费用：微信沟通

六、受托经办人联系电话：高先生 19943344499（同微信）

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